1、参与整个生产过程各项检验工作（包括原辅料、现场、半成品、成品）并对检验结果进行复审批准。
2、监督项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。
3、对新产品研发、工艺改进的中试方案及结论进行审核。
审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
4、审核批记录，给出成品是否出厂的结论。
5、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准。
6、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
7、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。
8、定期（至少每年一次）会同各相关部门对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
